Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 011121; ngày sản xuất: 12/11/21; hạn dùng: 12/11/24; trên nhãn ghi “SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam).
Quyết định trên được ban hành sau khi Cục Quản lý Dược phát hiện sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được và phát hiện Pseudomonas aeruginosa) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ kiểm tra Công ty Cổ phần dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2022.
Trước đó, vào tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám (số lô: 003A; ngày sản xuất: 02/12/2020; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn ghi: số CB: 004154/17/CBMP-HCM; Cty TNHH SX - TM Hoa Mỹ; số 83 đường Trần Văn Kiểu, phường 10, quận 6, TP Hồ Chí Minh).
Quyết định trên được ban hành sau khi Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm EVI Cream ngừa nám có thông tin như trên.
Cụ thể, mẫu mỹ phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Phụng Nhi (địa chỉ số 74 Lý Thường Kiệt, phường 4, TP.Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh công ty TNHH Mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh công ty TNHH Mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo SHTT
Lường Linh
Quyền Trung
